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上海天九:中藥壓片機工藝的三大特點

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中藥壓片機工藝的三大特點

a良好的流動性:使流動充填等粉體操作順利進行,減少了片劑重量的差異;

b良好的壓縮成形性:無不良現象如裂痕;

C中藥壓片機潤滑性好:片劑不粘,可制得完整,光滑的片劑。壓片前大多數藥物都需要制粒。一方面它滿足了過程的需要,即提高了物料的流動性和填充性,以確保均勻的劑量。另一方面它可以極大地改善壓縮成形性,即粘合劑均勻地分布在顆粒表面上,從而改變顆粒之間的結合力并改變材料的粘彈性。另外材料中適量的水有利于成型。處方中添加的助流劑(例如微粉硅膠)可以改善可壓縮性;潤滑劑,例如硬脂酸鎂,可以降低片劑的強度,但也可以降低片劑的強度

簡化流程是GMP標準化管理的重要措施之一。盡管直接粉末壓片的過程很簡單,但是由于粉末片劑易于分裂,并且粉末的流動性差且片劑重量差異大,因此該方法的應用受到了限制。然而,近年來,隨著功能性新賦形劑的發展和現代設備的應用,使粉末壓實成為藥物研究的熱點之一。中藥片劑是指與合適的賦形劑混合的藥用細粉或提取物,經過加工和壓制成圓形或其他形式的片劑狀分裝劑量,供內部或外部使用。

根據藥片的使用開發了片劑。它用于1840年代。到19世紀末,隨著中藥壓片機的出現和不斷改進,壓片的生產和應用得到了迅速發展。在過去的十年中,片劑生產技術和機械設備有了很大的發展,例如沸騰制粒,中藥壓片,半膜包衣,新輔助材料,新工藝以及生產聯系。

中藥片劑的研究和生產始于1950年代。隨著對中藥化學,制劑和臨床等方面的綜合研究,中藥片劑的種類和數量不斷增加,技術水平不斷提高,片劑質量逐步提高。除了一般的壓制片和糖衣片,還有微囊片-頰片-局部用片劑和泡騰片。

在片劑生產過程中,已逐步探索出一套適合生產中藥片劑的工藝條件,例如制備含脂肪油和揮發油的片劑,如何提高中藥片劑的硬度,改善崩解,和片劑包衣逐漸積累經驗,使質量不斷提高。

另外對中藥片劑中藥物的溶出度和生物利用度的研究已逐步進行。簡而言之片劑已成為許多品種之一,產量高用途廣泛,使用方便,儲藏和運輸以及質量穩定的制劑。片劑占中國和許多其他國家藥典所含制劑的1/3以上??梢栽趶V泛的應用中看到。

壓片機壓制中藥片劑的好處如下:

①一般而言片劑的溶出度和生物利用度均優于丸劑;

②片劑劑量準確,藥物含量差異小;

③質量穩定片劑為干燥固體,有些易氧化降解和潮解性的藥物可以通過包衣加以保護。所以光空氣和濕氣對其影響不大。

④攜帶運輸攜帶更為方便。

中藥壓片機機械化生產產量大成本低容易達到“衛生標準”。

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